Форма выпуска

 

Таблетки

 

Упаковка

 

12 шт.

 

Фармакологическое действие

 

Юниспаз-Н оказывает анальгетическое и спазмолитическое действие.

 

Парацетамол - анальгетик-антипиретик, обладает слабо выраженным противовоспалительным действием, механизм которого связан с ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС, и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.

 

Дротаверин - производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов, ЖКТ, желчевыводящих путей а также органов мочеполовой системы.

 

Показания

 

Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры:

 

ЖКТ (спастические запоры, синдром раздраженной толстой кишки);

желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты);

мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы);

сосудов головного мозга (головные боли);

при заболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит);

миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии;

зубная боль.

Противопоказания

 

гиперчувствительность к компонентам препарата;

внутричерепная гипертензия;

тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;

лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней);

тяжелая почечная и печеночная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность;

AV-блокада I и III степени;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

хронический алкоголизм и наркомания;

одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол;

детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Противопоказан при беременности и в период лактации.

 

Особые указания

 

При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови).

 

Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.

 

Состав

 

1 таблетка содержит: 

действующие вещества: парацетамол 500 мг, дротаверина гидрохлорид 40 мг

 

Способ применения и дозы

 

Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1-2 таб. за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч.

 

Максимальная суточная доза составляет 6 таб., при длительном курсе она не должна превышать 4 таб./сут.

 

Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

 

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таб. Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таб./сут.

 

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

 

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена.

 

При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

 

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

 

Побочные действия

 

При применении рекомендованных терапевтических доз побочные эффекты встречаются редко.

 

Указанные ниже нежелательные эффекты представлены по системам органов в сооветствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто ≥10%; часто — ≥1–<10%; нечасто — ≥0,1–<1%; редко — ≥0,01–0,1%; очень редко — <0,01%.

 

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать реакции гиперчувствительности (сыпь, гиперемия).

 

Со стороны ССС: редко — снижение АД, сердцебиение.

 

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость.

 

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор, панкреатит (из-за содержания в составе препарата кодеина).

 

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения).

 

Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции, бронхоспазм, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа.

 

Со стороны печени и желчевыводящих путей: при приеме препарата в высоких дозах, особенно длительно, возможно токсическое поражение печени, а при приеме препарата в очень высоких дозах (превышающих рекомендованные дозы) может развиться опасное для жизни поражение печени (необратимый некроз печеночной ткани).

 

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном приеме в высоких дозах возможно снижение функции почек.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность).

При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.

 

При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.

Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.

 

Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

 

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

 

При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

 

Передозировка

 

При передозировке дротаверина возможно нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, возможны остановка сердца и паралич дыхательного центра.

 

Лечение: рекомендуется промывание желудка и назначение солевых слабительных. Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма, в случае угнетения дыхания может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких, ингаляция кислорода, введение налоксона, а при признаках поражения печени — применение антидота парацетамола (ацетилцистеина) и предшественника глутатиона (метионина).

 

Условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте.

 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

 

3 года.